阿尔茨海默病相关的β-淀粉样物检测试剂盒

INNOTEST^TM β-Amyloid（1-40）

INNOTEST^TM β-Amyloid（1-42）

一、临床背景

阿尔茨海默病(AD)是一种非常严重的神经退行性疾病。其发病率高，是老年人智能损伤最常见的原因之一。根据流行病学调查，AD的发病率与年龄呈正相关（ 75-80岁发病率2-3%，85-90岁发病率12%）。可见，AD是对老年人健康的一个严峻挑战。AD患者的特征性病理改变是神经元纤维缠结 (NFTs) 及老年斑（SP）、神经元丢失。同时认为，上述病理改变也与AD的程度有关。β-淀粉样物为老年斑的主要成分，在病因研究中β- Amyloid的神经毒性已经得到公认，由于代谢的异常，此蛋白在脑实质内和脑血管内大量沉积，而在脑脊液中含量发生改变。β- Amyloid 是一种由微管和弥漫状蚀斑所构成的4-KD蛋白，包含39-43氨基酸残基，它由β淀粉样蛋白前体（Amyloid Precursor Protein,APP）形成。β - Amyloid有两种形式，分别为由40个氨基酸和42（43）个氨基酸组成的蛋白片段：前者称为β- Amyloid1-40 ，正常老年人和AD患者脑中均有；后者称为β- Amyloid 1-42 ，主要见于AD患者脑中，且在脑脊液中的水平相对较低。

二、试剂用途

INNOTEST^TM β-Amyloid（1-40）及INNOTEST^TM β-Amyloid（1-42）基于酶联免疫法原理，使高亲和性的单克隆抗体精确地与表位抗原决定簇相结合，从而快速、简便地定量检测到人脑脊液中微量的β- Amyloid。

三、检测方法及原理

本试剂盒可定量检测人脑脊液（CSF）中的β-淀粉样物。其原理是基于酶联免疫法。脑脊液中的β-淀粉样物可被固相第一单克隆抗体捕获并结合。加入被生物素标记的抗体后，进行孵育。这些抗原抗体复合物被过氧化物酶标记的链霉抗生物素蛋白（链亲和素）检出。加入显色底物TMB后，阳性样本将显蓝色。最后以硫酸终止显色反应。用450nm检测每反应孔光密度值。

四、检测特点

1. 具有高敏感性、重复性好、准确性高。

2. 操作简便，步骤少；普通酶标仪手工操作。

3. 总检测时间短：< 4小时。

4. 标本用量少，减轻病人痛苦，每个反应只需25μl的脑脊液量。

 INNOTEST^TM β-Amyloid（1-42）联合INNOTEST^TM h TAU Ag、INNOTEST^TM PHOSPHO-TAU检测，早期诊断阿尔茨海默病。三项指标可用于临床鉴别诊断阿尔茨海默病与其它类型的痴呆（DLB，FTD，…）。