人类免疫缺陷病毒基因分型检测

INNO-LIA HIV Confirmation

一、临床背景

自从20世纪80年代初发现艾滋病以来，短短20年间，已经有6000万人感染，其中2200万人已经死亡（大大超过20世纪所有战争中死亡的军人总数）。艾滋病的蔓延速度，显然已大大超过权威机构和专家的估计。1996年的艾滋病感染者数目为1040万人。目前，全球每日新增感染者1.6万，每日死亡8000多人。

人类免疫缺陷病毒，即HIV，有两型：HIV-1、HIV-2，均为单链RNA病毒。获得性免疫缺陷综合征(AIDS)，是HIV相关条件范围内最严重的表现，它是一种细胞介导的免疫功能异常,特异性地表现为机会性感染,恶性肿瘤,神经系统功能异常和其他各种综合征。AIDS未经治疗的感染者在感染后的最初几年中发展成AIDS的危险性估计每年1%-2%,此后为每年5%左右。最初10年的累计危险性为50%。几乎所有未经治疗的HIV感染者最终都会发展为AIDS。HIV感染的长期后遗症(如其他恶性肿瘤和慢性神经疾病)可能尚未被阐明。AIDS患者和无症状HIV病毒携带者是此病传染源，通过性接触、注射及母婴等方式传播。感染HIV后，患者细胞免疫功能特别是TH免疫功能缺陷，引起一系列条件性感染或恶性肿瘤。实验室检查：CD4+T淋巴细胞记数下降，抗—HIV抗体（+），目前治疗艾滋病的主要药物有叠氮脱氧胸苷、干扰素等药物。

二、检测原理

INNO-LIA HIV Confirmation 采用线性免疫检测方法(LIA)，针对人类免疫缺陷病毒的HIV-1、HIV-1 group O、HIV-2抗体的确认与辨别。检测条上有多个包被抗原，与被检测的特异性抗体结合形成抗原抗体复合物，该复合物与标记有碱性磷酸酯酶的结合物结合，经过孵育、显色后，与标准板对比判断结果。

三、检测特点

1. 同一检测条可检测多个指标。

2. 可清晰的区别HIV-1和HIV-2。

3. 比传统的Western印迹确诊实验出现不确定结果的机率低。可作为。

4. 样品用量少（10微升），减少对病人的采血量。

5. 在HIV检测的确诊试剂中，INNO-LIA HIV Confirmation具有检测时间短，操作简单,结果更为精确的优点。为国际上公认的HIV检测确诊试剂之一。 便于质控和标准化操作。

6. 手工操作，肉眼直观判定结果。

明确诊断艾滋病

同一检测条可检测出所有HIV的病毒株

已被试验证明的性能

高灵敏度和理想特异性中的少许不确定结果

■高灵敏度

26BBI抗HIV血清转化板

INNO试剂的灵敏度与Western印迹法比较：

17/26：与Western印迹法灵敏度一致；

2/26： 弱于Western印迹法的灵敏度；

7/26： 强于Western印迹法的灵敏度；

■高特异性

在482例健康的献血者中，最初有15例不确定，特异性为96.9%（CTG006）。在这次

血浆采集中未发现假阳性。

■少量不确定性

INNO-LIA HIV 确定率=12%

Western Blot=42%

**通过其它HIV检验方法来确定阴性率。